緊急号(2):PCR検査の感度と特異性の問題
Written by admin on 2020年3月15日 – 12:00
新型コロナについては、以下の状況です。メディアも混乱しているの で、緊急号の(2)PCR検査の感度と特異度について、を送ります。 (1)中国では、新規の発表感染数の減少から、収束に向かっている とされています。しかし共産党が新規感染の計画値を設定し(経済数 値と同じです)、省政府は従っているといわれ、実態は明らかでない。 確かに交通封鎖により、爆発的な拡大期は終わっているかもしれませ ん。累計感染数は8万824人(3月14日、以下同)です。 3月12日に発表された新しい感染は、「8人/日」とされています。 「本当か???」と思える数です。主席の命令で、約1か月、停止し ていた「経済の再開」が優先されています。党の命令は絶対です。 (2)欧州では増加が続き、WHO(世界保健機構)によって中国に代わ るパンデミックの地域とされました。イタリア1万7660人、フランス 3661人、スペイン4231人・・・です。中東ではイランも1万1364人と 多い。 (3)米国では、PCR検査数を増やしている途中であり、確認感染数は 1678人(死者数41人)と少ない。一説では、中国より増えるはずだと いわれます。欧州からの入国は全面的に制限し、国家非常事態宣言が 発布されています。 米国の医療機関では、収束を5月と見ている医師も多いようですが、 長引く可能性も高いでしょう。 (4)日本では、PCR検査数が1500件から1800件/日と少ないなかで、 確認された新規感染数は増加しています。国内確認感染数722人、死 者数21人、クルーズ船感染数696人です。日本では、「重症者の診療 ができなくなる医療崩壊を防ぐこと」が優先されています。検査可能 数では、8000人/日が政府の目標とされています。 実際の検査が、その20%程度の1500件台なのは、医療のパンクの防止 が目的です。おそらく1日では100人や50人以下の確認感染に抑えなけ ればならないのでしょう。 世界全体では、確認感染数が14万201人、死者数5373人(3.8%)です (3月14日:土曜日)。 https://vdata.nikkei.com/newsgraphics/coronavirus-world-map/ 【テーマ:PCR検査の感度、および特異度に潜む問題】 調べていくと、「現在のPCR検査の感度と特異度(1-測定誤差率)」 には、 ・経験ある医師によるスクリーニング(抽出)をせず、 ・全数検査をしたときは、陽性と陰性両方の、誤差数が大きくなると いう問題があると分かってきました。 あらゆる医療の検査で、感度100%、誤差数0%(特異度100%)はあ りえないものだからです。ファジーなところが残ります。 【感度80%】 検査の感度は、陽性の人を1回検査したときの陽性率です。 ただ新型コロナのPCR検査では、まさに新型でありデータが少ないの で、感度は統計的に確定していません。 現時点では、個人的な経験から70%から80%と言われます(ここでは 楽観して80%と仮定します)。真の陽性の人を100人検査したとき、 80人で陽性を示すが、20%の20人は陰性(=偽陰性)という結果です。 なお、偽陰性とされた真の陽性者20人の人を再検査すれば、感度80% から16名が陽性になります。しかし、真の陽性の4名は、2回目でも偽 陰性とされます。これが、感度80%の意味です。 【特異度90%】 特異度とは、感度とは逆に、(1-特異度)が陰性の人を偽陽性として しまう確率です。PCR検査の特異度は、80%~90%程度と言われます。 これでも、ここでは楽観的に高く見て90%は正確であるとします。 100人の陰性の人を検査したとき10人(10%)は偽陽性になるという ことです。 【検証モデル】 以上の統計的なデータをもとに、「人口に対する感染率が1%のウイ ルス性の疫病」に対して、100万人の都市で、全員に対してPCR検査し たと仮定します。(注)真の感染数は1万人です(感染率1%)。 PCR検査での80%という感度から、本当の感染数1万人に対して、 8000人が陽性と診断され、感染でも2000人は偽陰性になります。これ は、「陰性かもしれない」という結果です。 (注)医療の検査全部で100%の感度はない。世論調査のように、ア イマイなところが残ります。各種のガンの診断でも同じでしょう。総 合的な診断には、専門医師の、豊富な経験知が必要な理由です。 医療体制のパンクでの問題が大きいのは、「陰性の人を陽性としてし まう特異度」です。検査数の「1-特異度90%=10%」を陽性にしてし まいます。100万人の全数の検査をすれば、本当の感染は1%の1万人 なのに、「偽陽性が10%=10万人」も出てしまうのです。 以上から、経験知の高い臨床医によって感染の可能性が高いというス クリーニング(抽出)を経ないで、ランダムに検査したときの、問題 が生じます。 真の感染を、100万人のうち1万人(1%)とした場合、1回のPCR検査 では、 (1)陽性の発見は、感度80%から8000人ですが、 (2)特異度の90%から来る、偽陽性(これも検査での陽性)が(1- 90%=10%)、つまり、100万人×10%=10万人もでてしまいます。 まとめれば、感染率が1%のウイルス性の疫病について、 ・100万人に対して検査を実施したときは、 ・陽性とされる人が10万8000人(真の陽性8000人、偽陽性10万人)も 出てしまうのです。 (注)2回検査なら、100万人に対する偽陽性の10万人が、陽性1万人 に減るでしょうか。それでも、真の感染数1万人に対して、1万8000人 が陽性になります。 【人口100万人の都市または県】 わが国の現在の法と厚労省の指針では、感染での陽性は、軽症でも入 院しなければならない。1回のPCR検査で、陽性と認定された人を入院 させれば、入院数は10万8000人になってしまうのです。 受け入れ可能な病床数からみて、入院はとても無理ですから、公共施 設、善意で提供されるホテルへの収容、または、多くが自宅幽閉にな るでしょう。武漢では、バラックの強制収容所を作っています。 1回のPCR検査での発見確率は、「真の陽性8000人÷PCR検査の陽性10 万8000人=7.4%」という低い数値です。 (注)2回検査なら、1回目に出た10万人の偽陽性は、感度90%で1万 人に減ります。それでも陽性は1万8000人。実際の感染数の1.8倍です。 【見逃しが20%】 1回の検査で、「人口100万人の都市の10.8%(10万8000人)の人を陽 性として入院または武漢のように隔離しても、真の感染でありながら 入院・隔離されない偽陰性が2000人です。 2000人は「自分は白だ。PCRを受けた」と一層の自信をもって普通に 生活し、病院の外での感染を広げることになるでしょう。PCRの全数 検査をしても、その都市での感染の増加は止まらない。 【日本の全人口に対してPCR検査なら・・・】 日本の全人口に対して、1回のPCR検査した場合、10%(日本の全体で は1260万人)が、PCR検査での陽性から、強制入院になってしまい、 検査する前に医療は完全にパンクします。医療のパンクとは、感染者 が軽症、重症にかかわらず、診療を受けることができず、自宅幽閉に なるということです。 中国では、院内感染が40%だったとされますが、それも増えるでしょ う。 【現状の検査体制は、ある程度は、正しい】 窓口で、医師がゲートキーパー医として、新型コロナへの感染を疑っ た人のPCR検査を、専門病院に委任してコントロールしている、現在 のわが国の医療体制は「正しい」といえます。 100%の感度と特異度(測定誤算)のウイルス検査は、ないからです。 ここでは感度を90%としましたが、実際は、検体のとり方で71%に下 がるとする医師も多い。極端な医師は、感度40%と言っています。 【感度が60%と低く、特異度は高い簡易検査は、行うべきではないで しょう】 3月末から利用可能とされる、インフルエンザのような簡易検査キッ トの感度は高くでも60%とされます。特異度は不明です。「1-特異度 =陽性と誤差する確率」も、正規の検査より高いでしょう。 治療薬があるインフルエンザでは、医薬の処方を決めるために簡易検 査は有効です。 しかし陽性と決まっても治療薬がない新型コロナの「簡易検査」を実 施すれば、偽陽性の激増から、必要入院数は10倍以上に増えて、医療 の体制は崩壊します。つまり医療を受けられない人が増えた武漢のよ うなパニックを、わが国にひき起こすだけでしょう。 メディアと一部の医師からは「検査を増やせ」という声の一辺倒です。 当方もPCR検査の誤差について、浅慮しかなかった。このため「PCR検 査を増やすべきだ」と書いてきましたが、恥を忍びつつ、今日、訂正 します。 新型コロナの確認感染数と収束の予想に、大きくかかわるからです。 【結論】 今回分かったことは、「有効な医薬」、「有効な対症療法の医療体 制」ができない限り、気温だけでは減らない新型コロナウイルスへの 感染の、世界的な広がりは収束しないということです。 ドイツの感染症の専門機関と、メルケル首相は、国民のうち60%から 70%が感染すると公式に発表しています。ドイツ医学は信頼に足るで しょうか。 新型コロナの抗体が人体にはないので、抗体のあるインフルエンザ (最大10%付近)より高くなります。80%は軽症です。その点は安心 できます。しかし免疫力が低くなった60歳以上では、感染後の死亡率 も10%付近と高い。新型コロナでは、特に高齢者対策が必要です。 治療医薬と体制は半年後でしょうか。1年後か? 早期であることを 期待しましょう。 大阪大学では、「有効なワクチン」が開発途中です。森下竜一教授と バイオベンチャーのアンジェスは3月5日、新型コロナウイルスの予防 用ワクチンなどで共同開発に乗り出すと発表しています。 <通常のワクチンは病原体(ウイルス)を使用するため、開発、製造、 治療の各段階で一定の感染リスクは避けられないが、DNAワクチンで はウイルスそのものではなく、遺伝子の設計図を使うため、感染の心 配がない。さらに大腸菌で大量培養できるため製造コストが安く、製 造に要する期間も通常ワクチンに比べ、短くて済む。通常のワクチン は製造・供給までに5~7カ月かかるが、プラスミドDNAを使うと2カ月 程度で済むと森下教授は説明する>という。(東洋経済からの引用) https://toyokeizai.net/articles/-/335256 東京オリンピックでは、日本政府も、「どうやって、開催延期を発表 するか」という落としどころを探るプロセスになってきました。国民 を悲観させるのが怖いからです。仮に日本が収束期になっていても、 選手と、大量の観客を派遣する海外が問題です。 中止ではなく、1年か2年の延期でしょう。米国のTV会社からの、世界 への放映権(これがスポンサー)が決めます。日本政府と東京都には、 開催の決定権はありません。 【後記】 医学を含む実証科学は、測定の数字からのものでなければならない。 あらゆる測定器には、必ず、標準偏差の誤差があります。PCR検査も 同じです。現在の、PCR検査の感度と特異度を前提にして、検査、医 療の体制を組むべきです。 【観念の株価】 株価は、人間の観念であり期待の領域に属するものです。幻想的な期 待がバブルを生みます。現在の、世界の株価の暴落を、「金融緩和で のバブル株価」と見るかどうかで、株価の将来予測が違ってきます。 ◎当方は、20年2月までの、日米欧の株価の予想PER 18倍の水準は、 リーマン危機のあとの、超金融緩和によるバブル株価だったと判断し ています。特に米国株は、自社株買い(年で5兆ドル)のバブルです。 バブル崩壊は、売りが売りをよぶ非合理な相場になるので、「行き過 ぎます」。 米国の感染数の増加と、人の移動の禁止が、世界の株価のカギです。 金融緩和で膨らみ切った株価の下落に対しては、金融的な対策は、一 時的にしか効きません。米国FRBが1%~1.25%の政策金利を0%に下 げても、ドル安が起こるだけであり、新型コロナの収束の気配が見え ない限り、「株価には一時的な効果」しかないでしょう。 3月13日金曜日のダウは、FRBが2日間で1.5兆ドル(157兆円)という 異例の、短期マネー投入(レポ金融)をしたことから、2万3185ドル へと、1日で9.36%反騰しています。 日経平均先物は、3月13日の金曜日は、3か月1度の、未決済建玉の強 制清算日(SQ)で売りが増えて、1万7431円へと6.08%下げています。 その後は、米国FRBのレポ金融への巨大介入(2日間で1.5兆ドル: 157兆円)を受け、日経平均も1万8134円へと4%反発しています。 月曜日はどう動くでしょうか。投資家が、157兆円の短期ドルの増発 を見て、上げるか、効果がないと下げるかです。70%投資は、コンピ ュータプログラムで行われていますが、売りとポジション解消のサイ ンしか出さないので停止して、トレーダーの裁量になっているようで す。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 【ビジネス知識源無料版:感想は自由な内容で。 以下は、項目の目処です】 1.内容は、興味がもてますか? 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